產(chǎn)品介紹
(普圣)復(fù)方甘露醇注射液，脫水利尿藥。復(fù)方甘露醇是以甘露醇為主要成分的復(fù)方制劑，臨床上主要用于降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓、利尿及預(yù)防治腎功能衰竭，腦水腫、青光眼等疾病，是降低顱內(nèi)壓的首選藥物。普圣因不易析出結(jié)晶，臨床效果好，副作用小，使用方便，深受臨床醫(yī)生歡迎，常作為臨床腦水腫首選用藥。
不僅解決了甘露醇遇冷析出結(jié)晶的問題，方便醫(yī)院的貯存、使用；而且優(yōu)于單方甘露醇的療效，并降低甘露醇的副反應(yīng)。由于單方甘露醇脫水過程太快，而且脫水過程不平穩(wěn)，容易造成水、電解質(zhì)紊亂，進而可能對腎臟造成一定損害。復(fù)方甘露醇克服了甘露醇的不足，具有脫水過程更平穩(wěn)；不造成水、電解質(zhì)紊亂；可預(yù)防急性腎衰；更適合年老或腎功能不全患者使用的優(yōu)點。真正達到安全用藥、方便使用、提高療效的理想效果。
通用名：復(fù)方甘露醇注射液
英文名：Compound Mannitol Injection
漢語拼音：Fufang Ganluchun Zhusheye
本品為復(fù)方制劑，其組分為：甘露醇、葡萄糖和氯化鈉。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】 復(fù)方甘露醇注射液是高滲制劑，通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用，消除腦水腫，能使腦水分含量減少，降低顱內(nèi)壓。主要成分甘露醇為單糖，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收，起到滲透利尿作用。（1）組織脫水作用。提高血漿滲透壓，導(dǎo)致組織內(nèi)（包括眼、腦、腦脊液等）水分進入血管內(nèi)，從而減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml細胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細胞外，尿鈉排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面：①甘露醇增加血容量，并促進前列腺素I2分泌，從而擴張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴張，腎小球毛細血管壓升高，皮質(zhì)腎小球濾過率升高。②本藥自腎小球濾過后極少（＜10%）由腎小管重吸收，故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度，減少腎小管對水及Na＋、Cl－、K＋、Ca2＋、Mg2＋和其他溶質(zhì)的重吸收。
由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加，當(dāng)某些藥物和毒物中毒時，這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降，對腎臟毒性減小，而且經(jīng)腎臟排泄加快。
葡萄糖是人體主要的熱量來源之一，每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡（16.7千焦）熱能，用來補充熱量，另外也有一定的組織脫水作用。
鈉和氯是機體重要的電解質(zhì)，主要存在于細胞外液，對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L，占血漿陽離子的92％，總滲透壓的90％，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié)，維持液體容量和滲透壓的穩(wěn)定。
【藥代動力學(xué)】 甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時，甘露醇可通過血腦屏障，并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時出現(xiàn)，維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn)，達峰時間為30～60分鐘，維持3～8小時。腎功能正常時，靜注甘露醇100g，3小時內(nèi)80％經(jīng)腎排出，t1/2為100分鐘。
葡萄糖口服吸收迅速，進入人體后被組織利用，也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
氯化鈉在胃腸道，通過腸粘膜細胞的主動轉(zhuǎn)運，幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。
【適應(yīng)癥】 （1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。（2）降低眼內(nèi)壓?？捎行Ы档脱蹆?nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備。（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時。（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。
【用法用量】 靜脈滴注，每次100～250ml，每日1～4次?？筛鶕?jù)病情酌情使用。
【不良反應(yīng)】（1）水和電解質(zhì)紊亂最為常見；（2）寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴；（3）排尿困難；（4）血栓性靜脈炎；（5）外滲可致組織水腫、皮膚壞死；（6）頭暈、視力模糊；（7）滲透性腎病。
【禁忌】 （1）已確診為急性腎小管壞死的無尿患者；（2）嚴重失水者；（3）活動性顱內(nèi)出血者（顱內(nèi)手術(shù)除外）；（4）急性肺水腫或嚴重腦充血；（5）糖尿病患者；（6）過敏體質(zhì)者；（7）腎病患者；肌酐值大于正常者。
【注意事項】
（1） 滴注速度不宜過快，滴速為5～10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死；
（2） 若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥，并給予對癥處理；
（3） 若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應(yīng)復(fù)查K、Na、BUN、Cr等，并采取相應(yīng)措施，以免造成腎衰。
（4） 使用12小時后無尿者，應(yīng)停用。
（5） 心功能不全者，應(yīng)慎用。
（6） 用藥期間應(yīng)監(jiān)測①血壓；②腎功能；③電解質(zhì)濃度；④尿量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 （1）本品可透過胎盤屏障；（2）是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
【兒童用藥】 尚不清楚，不推薦使用。
【老年患者用藥】 老年人應(yīng)用本品較易出現(xiàn)腎損害，應(yīng)適當(dāng)控制用量。
【藥物相互作用】 （1）可增加洋地黃毒性作用，與低鉀血癥有關(guān)。（2）增加利尿劑和碳酸酐酶抑制劑的利尿作用和降眼內(nèi)壓作用，與這些藥物合用應(yīng)調(diào)整劑量。
【規(guī)格】 （1） 250ml：甘露醇37.5g、葡萄糖12.5g與氯化鈉1.125g；（2）500ml：甘露醇75g、葡萄糖25g與氯化鈉2.25g。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】 輸液玻璃瓶。
【有效期】 暫定24個月。
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱: 珠海億邦制藥有限公司
地 址: 珠海市金灣區(qū)三灶金海岸大道東9號
郵政編碼: 519041
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